目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体激动剂吡仑帕奈,附加抗高血压药物(AEDs)共同疗法耐药以外发病M-高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其阿司匹林和安全性顺利完成分析报告。方法有:本研究为多中会心、实验组、阿司匹林对照测试(临床测试警政辨别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍实际上高血压持续性发病)被随机分三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药一次。曲率半径期(6 周)后,病征进入为期19周的实验组阶段:先为顺利完成为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至目的副作用),随后进入为期13周的维持期。主要目的为高血压发病的百分比变化率;可在欧盟登记的基本上目的为50%的高效率。结果:随机疗法的388例病征中会,赢取了387例病征的高血压发病频率数据。这些在实验组阶段的意向疗法人群中会,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法三组的高血压发病频率中会系数变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未大幅提高确定性区别。68例(17.5%)病征未能继续测试,包括出现不良事件的40 例(10.3%)病征。疗法引起的不良事件多数为头晕、嗜睡、胆怯、头痛、撞到及共济失调。结论:本测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用药改善了未足遏制性以外发病M-高血压病征的高血压遏制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈具有可给予的安全性与耐受性。证据归入:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈借助于用药可以有效常用未足遏制性以外发病M-高血压病征,为I类证据。
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