目的:非竞争性氨基-3-吡啶-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘药剂物(AEDs)协同病人耐药剂性均复发型号哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性同步进行检验。方法:本研究为多中所心、随机对照、安慰剂比对试制(临床试制行政识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在哮喘持续性复发)被随机三组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药剂一次。较宽期(6 周)后,高血压转入月末19周的随机对照收尾:先行同步进行月末6周的滴注(按2 mg/周增量缩减到目标低剂量),随后转入月末13周的维持期。主要目标为哮喘复发的总和瞬时;可在欧洲理事会注册的基本目标为50%的有效率。结果:随机病人的388事例高血压中所,得到了387事例高血压的哮喘复发频率统计数据。这些在随机对照收尾的意向病人成年人中所,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组成员的哮喘复发频率中所值瞬时分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅有未达致显著性差异。68事例(17.5%)高血压未能继续试制,包括经常出现不良暴力事件的40 事例(10.3%)高血压。病人造成的不良暴力事件多数为胸痛、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试制表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能本品改善了昧工程建设均复发型号哮喘高血压的哮喘依靠。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与持续性。证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈基本功能本品可以有效用于昧工程建设均复发型号哮喘高血压,为I类证据。
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