据9月1日发布的消息,FDA已经同意UCB该公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗痉挛。这也就是说该药可以分开给药用于均性癫痫的未满痉挛病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于痉挛病变的专门设计放射治疗。
美国管制机构这项一新的推荐,也就是说均癫痫的痉挛病变可以常用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的痉挛病变,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧罗的获利。而止痛扩展再次,如果UCB可以在与除此以外放射治疗方法有的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将授予更高的获利。
因为该病十分复杂,病变能够个性化放射治疗,因此,痉挛病变的放射治疗选择多多益善。UCB顾问卫生监ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更多痉挛病人更多放射治疗选择为期望。现在由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛病变又有了更多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种本品方式有负荷剂量。
UCB已开发计划向欧洲审核申请,扩展其在该区域的除此以外止痛。为此,UCB将要同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于一新放射治疗均性癫痫痉挛病变时的确实和安全性。
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