UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9年底1日发布的消息，FDA之前批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用于化疗发作。这意味着该药可以单独给药用于大部分连续性发作的成年发作患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后用于发作患儿的常规化疗。

美国监管机构这项一新的提拔，意味着大部分发作的发作患儿可以采用Vimpat作为初治单药化疗，而之前接受化疗的发作患儿，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下降带来影响的主要一新产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿瑞典克朗的盈利。而制剂扩充之后，如果UCB可以在与原有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得格外高的盈利。

因为该病十分复杂，患儿需要个连续性化化疗，因此，发作患儿的化疗同样多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供格外多发作病人格外多化疗同样为目标。现在由于Vimpat的批准后，内科医生和发作患儿又有了格外多化疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时提拔了Vimpat各种注射液单次负荷mg。

UCB已方案向拉丁美洲提交申请者，扩充其在该区域的原有制剂。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于一新诊断大部分连续性发作发作患儿时的有效连续性和安全连续性。

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编辑： zhongguoxing